Bea Technologies progetta e realizza elementi e sistemi di filtrazione e contenitori in totale conformità con le normative vigenti
Grazie alla continua ricerca che conduce su materiali e tecnologie, l’azienda fornisce soluzioni su misura per i settori più esigenti, spaziando dalle Life Science alla Farmaceutica, dal Food tech all’Energia e all’Industria Manifatturiera, specialisti nella filtrazione.
La competenza trasversale che caratterizza Bea Technologies le permette di superare sfide continue, servendo con successo anche una vasta gamma di mercati di nicchia e applicazioni industriali complesse, ovunque sia richiesta una filtrazione di precisione.
Il rigoroso protocollo di qualità di BEA prevede test non distruttivi — a campione o sul 100% della produzione — i cui risultati vengono registrati per assicurare una tracciabilità totale.
Per prevenire ogni rischio di contaminazione esterna, l’intero ciclo produttivo degli elementi di microfiltrazione si svolge all’interno di ambienti a contaminazione controllata.
Tracciabilità integrale
Bea Technologies garantisce i massimi standard qualitativi attraverso un Sistema Qualità certificato. In conformità alle linee guida HACCP e GMP, ogni lotto immesso sul mercato è registrato e tracciabile: la marcatura del lotto sul prodotto permette di risalire tempestivamente all’intera catena di fornitura. L’efficacia dei protocolli seguiti è garantita da periodici stress-test di rintracciabilità; l’applicazione del metodo ‘Mass Balance’ consente di verificare l’integrità del sistema e la tracciabilità di ogni lotto prodotto.
Bea Technologies offre soluzioni di filtrazione versatili e competitive, conformi agli standard FDA e GMP. Fornisce sistemi validati per la microfiltrazione di liquidi e gas nei settori Farmaceutico, Cosmetico e Single-Use.
Ogni componente soddisfa i requisiti USP Class VI, garantendo il controllo assoluto dei contaminanti per tutelare la salute dei pazienti e la sicurezza degli operatori.
Le aziende farmaceutiche e quelle impegnate nel settore delle “Scienze della Vita” hanno superato i modelli di business tradizionali e operano oggi su scala globale.
Le sfide per la produzione di nuovi farmaci e principi attivi richiedono una maggiore ricerca e una più stretta collaborazione con i fornitori per progettare e realizzare nuove linee di produzione e nuove attrezzature più flessibili ed efficienti.
Per soddisfare queste nuove esigenze del mercato, BEA Technologies dispone di un team altamente qualificato e delle tecnologie e strumentazioni più avanzate ed è in grado di raggiungere i livelli di qualità e sicurezza richiesti dalle normative vigenti.
Le tecnologie di filtrazione da noi proposte sono finalizzate a raggiungere il miglior rapporto qualità-prezzo per la sterilizzazione e la chiarificazione di prodotti, soluzioni liquide, principi attivi per uso farmaceutico e utility.
BEA Technologies offre soluzioni per la microfiltrazione di liquidi e gas compressi dedicate alle esigenze specifiche dei settori delle SCIENZE DELLA VITA: farmaceutico, medico e cosmetico.
La competenza in applicazioni tipiche come la fermentazione, la filtrazione sterile di liquidi, la filtrazione di iniettabili, la filtrazione di fluidi di processo e gelatine ha permesso lo sviluppo di prodotti con prestazioni specifiche su misura per le esigenze dell’industria e dei servizi di laboratorio e un’assistenza tecnica altamente professionale.
Soluzioni di filtrazione BEA Technologies per il settore LIFE SCIENCE. Affidabili, efficienti, personalizzate.
Ogni prodotto è il risultato di una costante ricerca tecnologica, di un’attenta selezione dei materiali, di un processo produttivo controllato e viene verificato e accettato dopo test specifici.
Tutti i materiali utilizzati per la produzione degli elementi filtranti, testati e approvati da laboratori indipendenti, sono conformi alla classe VI della norma USP per i materiali plastici; inoltre, tutti i filtri sono stati testati e approvati secondo i requisiti delle linee guida ICHQ3D sulle impurità elementari.
APPLICAZIONI PER API AD ALTA POTENZA
Una linea innovativa di sistemi di filtrazione progettati per garantire la sicurezza nelle applicazioni con API ad alta potenza (HPAPI).
Il sistema è realizzato per ottenere un doppio contenimento, con l’elemento filtrante contenuto in una capsula, racchiuso in un secondo alloggiamento in acciaio o plastica.
Una soluzione pratica ed efficace per sostituire gli isolatori.
LINEA COMPLETA DI CAPSULE E ELEMENTI FILTRANTI
BEA Technologies offre una linea completa di elementi filtranti per tutte le esigenze del settore Life Science, che include le principali tipologie di filtri a membrana e elementi filtranti in nanofibre, prefiltri disponibili con i raccordi intercambiabili più diffusi.
Gli elementi filtranti sono forniti con la documentazione necessaria: Guide di Validazione, per la compilazione dei File Normativi e contrassegnati con un codice a barre sulle etichette per un riconoscimento rapido e sicuro. Codice QR aggiuntivo sull’aletta o sul tappo superiore.
LA QUALITÀ FA LA DIFFERENZA NEI MOMENTI CRITICI
Scegliere come fornitore un produttore con un’elevata competenza tecnica e un’organizzazione strutturata fa la differenza
nei momenti critici.
Significa avere prodotti farmaceutici certificati, controllati e conformi alle normative, ma anche poter contare sulla consulenza di un partneresperto.
Elementi essenziali per le aziende abituate ad affrontare gli scenari futuri con un “focus” sul “risk base thinking” che vogliono davvero essere preparate alle sfide dei mercati del futuro.
Rapido, efficace, qualificato. Assistenza BEA Technologies al servizio delle industrie delle scienze della vita
Test di filtrazione in un laboratorio interno e test sul campo presso la sede del cliente per dimensionare l’impianto e ottimizzare il processo di filtrazione.
Assistenza tecnica internazionale.
Servizio clienti disponibile per tutte
le esigenze commerciali.
Supporto nella validazione dei processi, con
protocolli di validazione specifici personalizzati.
Tempi di consegna rapidi e affidabili, confermati
al momento dell’ordine.
FARMACEUTICI:
– ACQUA ULTRAPURA
– LIQUIDI PER INIEZIONE
– DEPIROGENAZIONE
– SCIROPPI
– OFTALMICI
– PRINCIPI ATTIVI (API-HPAPI)
– FERMENTAZIONE
– SOLVENTI
OSPEDALI:
– PURIFICAZIONE DEI LIQUIDI AL
PUNTO D’USO
– DIALISI
– RIDUZIONE DELLA CARICA BIOLOGICA
– STERILIZZAZIONE DEI FLUIDI
COSMETICI:
– CREME/MOUSSE
– GEL
– AEROSOL
– ACQUA PURIFICATA
BEA Technologies ha sviluppato una nuova linea di elementi filtranti per uso biofarmaceutico applicando il concetto “BEAPURE”.
Questo concetto prevede l’utilizzo di materiali ad alta purezza, Animal Free, forniti da una filiera controllata, per costruire elementi filtranti dedicati ad applicazioni critiche, garantendo la massima qualità dei prodotti farmaceutici.
Alcuni degli elementi filtranti BEAPURE sono certificati “HALAL”.
BEAPURE significa progettare tenendo come obiettivo la sicurezza del paziente finale:
• Materiali privi di derivati e additivi di origine animale (dichiarazioni BSE/TSE free e Animal-free).
• Materiali di produzione di origine controllata e conformi alle normative.
• Controlli periodici e ripetuti nel laboratorio BEA per sostanze estraibili e potenzialmente rilasciabili.
• Protezione da contaminazioni esterne durante la produzione.
• Tracciabilità e marcatura rapida e sicura dei materiali di produzione per aiutare gli operatori a garantire la qualità.
• Conformità alle più recenti normative europee, USP e FDA e certificazione “HALAL”.
BEA Technologies offre la sua esperienza nella filtrazione per aiutare i clienti del settore “Life Science” a raggiungere
i migliori risultati nella purificazione dei prodotti al miglior “rapporto qualità-prezzo” e con i livelli di sicurezza prescritti
dalla Farmacopea alla ricerca.
PRODOTTI ANIMAL FREE
Con l’obiettivo di garantire massima sicurezza verso il paziente, Bea Technologies ha creato come estensione di gamma anche elementi filtranti dedicati alle specialità che richiedono assenza di componenti di origine animale.
Nel processo produttivo degli elementi filtranti vengono impiegati solo materiali con additivi Animal Free.
La produzione avviene in ambiente controllato per evitare il rischio di contaminazione.
I filtri sono sottoposti periodicamente a controlli per l’analisi degli estraibili.
Tracciabilità e marcatura dei materiali garantiscono una filiera controllata in conformità alle normative europee.