MedTech & IVD Regulatory Strategy. Hf – day Interactive Workshop. Il 4 giugno a Milano, dalle 10.30 alle 13, un workshop focalizzato su Affari Regolatori e Quality Management per il progetto di dispositivi medici e IVD.
La questione centrale è quando e come i requisiti normativi e le strutture del sistema qualità debbano essere affrontati nella fase iniziale per evitare ritardi costosi in seguito.
I contenuti principali della giornata:
- Sfide specifiche dello sviluppo di dispositivi medici e IVD nelle fasi iniziali
- Il ruolo dei sistemi operativi della strategia regolatoria nella fase aziendale di formazione e raccolta fondi
- Le tipiche insidie (troppo presto o troppo tardi) e il loro impatto su tempistiche e risorse.
- Esempi pratici/simulazioni di ruolo che illustrano le conseguenze di decisioni normative tempestive rispetto a decisioni tardive.
MedTech & IVD Regulatory Strategy