Sviluppo, transfer, convalida di metodi analitici e analisi DSD di rilascio su spray nasali
Alfatestlab è un laboratorio conto-terzi certificato GMP che offre servizi analitici per il settore farmaceutico, tra questi servizi proponiamo l’analisi della Droplet Size Distribution (DSD), parametro fondamentale degli spray nasali, in quanto influenza direttamente la deposizione del farmaco nella cavità nasale, l’efficacia terapeutica, la sicurezza del paziente e la riproducibilità della dose erogata.
Le agenzie regolatorie, incluse EMA e FDA, richiedono dati affidabili sulla distribuzione dimensionale delle gocce come parte integrante del dossier di registrazione del prodotto. Alfatestlab mette a disposizione una profonda esperienza tecnica sulla diffrazione laser, supportando le aziende farmaceutiche non solo nelle attività di analisi in conformità alle GMP, ma anche nelle fasi di sviluppo, trasferimento e convalida dei metodi analitici.
I servizi offerti coprono studi eseguiti con o senza attuatori, adattandosi alle diverse esigenze di sviluppo del dispositivo e del prodotto finito. Grazie a un approccio scientifico solido e a strumentazione avanzata, Alfatestlab rappresenta un partner affidabile per garantire dati di alta qualità e supportare le strategie regolatorie degli spray nasali.
Maggiori dettagli sul nostro sito web www.alfatestlab.com o scrivendo a info@alfatestlab.com