L’industria farmaceutica è un settore complesso e impegnativo che richiede che un’azienda mantenga una grande quantità di dati sui suoi prodotti, dalle informazioni sulla produzione e sulla distribuzione ai risultati dei test e ai feedback dei clienti. Allo stesso tempo, deve essere in grado di condividere queste informazioni con altre aziende e di mantenerle al sicuro
Un LIMS consente alle aziende farmaceutiche di gestire questi dati e di condividerli in modo sicuro con i partner della catena di fornitura. Inoltre, fornisce una traccia di controllo che consente alle aziende di tenere traccia della provenienza dei prodotti, della loro conservazione e di qualsiasi altra informazione necessaria per garantire la qualità e l’efficacia dei loro prodotti.
I vantaggi del LIMS per l’industria farmaceutica
Un sistema LIMS offre molti vantaggi al settore farmaceutico. In primo luogo, aiuta a tenere traccia dei campioni memorizzando le informazioni su di essi in un database centrale.
In questo modo gli scienziati possono vedere facilmente da dove proviene ogni campione e come è stato utilizzato nei test.
Inoltre, impedisce che i campioni vengano collocati o etichettati in modo errato, un problema enorme in molti laboratori! Un altro vantaggio di un LIMS è che rende più semplice e veloce la stesura dei rapporti sia per i tecnici di laboratorio che per gli scienziati.
Invece di dover inserire manualmente i dati in più sistemi, possono inserirli una sola volta nel programma LIMS, che invia automaticamente i report basati su tali dati ogni giorno o settimana, a seconda di ciò che è più urgente in un dato momento.
Il LIMS e gli studi di Stabilità
Il LIMS è uno strumento fondamentale per l’industria farmaceutica, in quanto consente l’organizzazione dei dati e l’automazione dei processi. In questo modo è più facile per le aziende gestire e tenere traccia degli studi di stabilità, che possono essere un’impresa enorme.
Gli studi di stabilità servono a garantire che un prodotto mantenga la sua purezza e potenza nel tempo. In genere, questi studi vengono condotti eseguendo test su campioni di farmaco dopo che sono stati conservati a diverse temperature o livelli di umidità. Questi test possono richiedere tempo e denaro, quindi è fondamentale disporre di un sistema che esegua automaticamente queste operazioni.
Un LIMS può aiutare in questo processo fornendo strumenti per gestire tutti i dati generati durante questi studi. In questo modo è più facile tenere traccia delle variazioni di purezza o di potenza nel corso del tempo, contribuendo a determinare le azioni successive per garantire che il prodotto rimanga stabile il più a lungo possibile dopo il rilascio.
Per concludere
I vantaggi di un sistema LIMS per l’industria farmaceutica sono molteplici. Tra questi, la standardizzazione dei processi e l’automazione di attività noiose, il miglioramento del controllo qualità e la garanzia di un’adeguata sicurezza dei dati. In effetti, a prescindere dalle esigenze di produzione, che si tratti di ricerca e sviluppo, test dei prodotti, confezionamento, conservazione dei campioni o spedizione ai distributori, un LIMS può fornire l’organizzazione necessaria.
Eusoft.Lab è l’unico LIMS italiano 100% SaaS in Cloud ad aver ottenuto una validazione per l’applicazione all’industria farmaceutica.
www.eusoft.com